政策法规 || 无参比制剂品种仿制研究征求意见(附法规概览05.22-凯发k8旗舰厅
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关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的通知
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国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》意见
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本周(截止到05.26下午3:00)共发布了149个品规的药品批准证明文件待领取信息,一致性评价13个,注射剂88个。
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国家药监局关于发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法的公告(2023年第66号)
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国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
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国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知
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国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
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本周药典委发布关于单硝酸异山梨酯软胶囊国家药品标准草案的公示。
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