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业务拓展 | 新领先分析测试中心开拓中药农残检测业务-凯发k8旗舰厅

发布时间:2022-12-08
2020年版《中国药典》自2020年12月30日正式实施,四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限,规定了禁用农药不得检出(不得过定量限)。
 

北京新领先医药科技发展有限公司分析测试平台成立于2014年,2019年正式更名为分析测试中心(以下简称中心)并开始向国内外药企提供检测技术服务。本中心有2000m2的专业实验室,高度专业化的研发技术团队,团队成员100人,其中博士5名,硕士以上学历占80%以上。配备了药物分析领域高端仪器设备hplc、uplc、gc/gc-ms、lc-ms、icp-ms、tga、溶出仪等50余台,并具有安全、准确、可靠、可追溯的数据和结果管理体系。
 
 


分析测试中心针对菊花、人参、麦冬、薏米仁、陈皮、金银花、三七、干姜、黄芪、沙姜等中药进行了药典中直接提取法、固相萃取法之方法二、固相萃取法之方法三和quechers法的前处理。使用lc-ms和gc-ms获得的农残数据中,加样回收率均符合《中国药典》2020年版四部通则2341规定的要求,且重复性符合要求。各禁用农残的仪器检测限均可达到1.5ppb以下。

此外,该中心还使用电感耦合等离子体质谱仪(icp-ms)进行了中药农残中的铅、镉、砷、汞、铜等元素的的检测。使用icp-ms获得的实验室数据中,加标回收率均符合美国药典重金属233的规定,且重复性符合要求。各元素的仪器检测限均可达到1ppb以下。在相关的能力验证中,均都得到了“满意”的结果。

 

 
 

分析测试中心先后通过了iso9001质量管理体系认证并获得中国合格评定国家认可委员会(cnas)实验室认可资质,按照cnas-cl01《检测和校准实验室能力认可准则》及iso/iec17025《检测和校准实验室能力的通用要求》建立和运行质量管理体系。秉着科学规范、公正求实、优质高效和服务客户的质量方针提供优质的检测服务。 

 

分析测试中心自2014年起独立开展药品研发工作,积累了丰富的药物质量研究经验,主要提供痕量物质,如遗传毒性杂质、元素杂质、残留溶剂、聚合物杂质、复杂制剂辅料剖析、药品接触系统相容性研究等符合nmpa、fda、ema等法规要求的研究检测服务。

 

分析测试中心还具备了药品中(包括化学药,中药)及其辅料和包装材料等的检测项目。为帮助广大药企应对药典要求,把控药材及饮片生产质量,鉴证产品质量安全,减轻企业生产成本,分析测试中心中药农残33项检测优惠套餐,致力为您提供全方位的高品质检测及技术开发服务,以保证药材及植物提取物安全有效,与企业共同面对行业挑战。适用对象为中草药种植企业、中药饮片加工企业、中成药生产企业、中草药保健食品生产商、中草药保健食品销售平台。
 

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传真:010-61006460 
网站:http://www.leadingpharm.com/

 

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