新动态 | 北京新领先·深蓝海(郑州)与中国生物、兰州生物合作开展的促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液临床研究方案讨论会顺利召开-凯发k8旗舰厅
▲北京医院内分泌科主任郭立新教授
▲中国生物团队(左)、北京新领先·深蓝海(郑州)临床运营及医学团队(右)
药物名称:促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液
药物优势:该药物可在保证降糖效果、保护β细胞功能的前提下,进一步延长在体内的半衰期,从而在相同的治疗效果下降低患者的用药频率。
项目进程:该项目采用新型的新型蛋白结构,属于全新的生物制剂,在动物实验过程中取得良好的效果,在人体内有望实现每10~15天给药一次即可达到良好的血糖控制目标。目前已完成了健康人群首次人体试验,安全性和耐受性表现较好。
在此次合作过程中,公司将带领团队成员,与各方携手,以专业化、规范化、系统化的运营管理模式,秉承负责的态度、高效的执行力,加快推进该项目上市进程,望为ⅱ型糖尿病患提供更佳的治疗选择,助力中国医药大健康产业高速发展。
该项目是北京新领先·深蓝海(郑州)与中生集团的又一合作,在多次合作过程中,双方团队建立了相互信任的关系,展示了高度的责任感,新领先专业高效、经验丰富的临床团队与中国生物凭借强大的科研实力和丰富的产品线强强联合,推动了多个品种的项目进程,也期待双方在更多的领域深化合作,为实现健康中国战略贡献力量。
深蓝海(郑州)是北京新领先在临床cro领域打造的一个知名品牌。 目前,已完成临床研究500余项,每年能够完成be研究50~100项,ⅰ类新药临床研究10~20项。 服务领域包括有生物药、化药、中药、医疗器械以及细胞与基因治疗药物的ⅰ~ⅳ期临床研究、be研究及pk/pd,适应症涉及肿瘤、血液内分泌、消化、神经内科、心脑血管、肾脏/泌尿等多领域。
深蓝海(郑州)下设医学部、临床运营部、数据部、质量控制委员会、药物警戒部、注册部和人类遗传资源管理委员会等部门。能够通过创新的服务模式和多维的信息化技术,推动临床研究的发展及临床研究外包服务模式的变革,为客户提供多元化的研发支持和服务,包括创新药和仿制药的ⅰ~ⅳ期临床试验、仿制药生物等效性(be)试验及药代动力学(pk/pd)临床研究、体内外相关性研究(ivivr)、医疗器械临床研究及第三方稽查等,全面覆盖大小分子药物,满足不同类型企业的临床研究需求,为国内外客户打通新药上市前最关键的瓶颈。
目前,公司拥有400余人高专业水准的临床服务团队,并在天津、石家庄、武汉、长沙、杭州、郑州、沈阳、大连、广州、西安等20多个中心城市设立驻地办事处。 已经与国内近1000家药物临床机构、600余家临床医院建立合作,如北京大学第一医院、北京安贞医院、北京阜外心血管医院、上海长海医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、吉林大学中日联谊医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广东中医院、天津中医药大学附属第一医院等,合作医院科室1500余个。
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